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（人民日報健康客戶端記者 王艾冰）近日，廣州白云山醫藥集團公布了治療性慢性乙肝疫苗臨床研究。公告顯示，從臨床研究結論來看，白云山兩個方案治療性雙質粒HBVDNA疫苗與對照組比較差異無統計學意義。
治療性乙肝疫苗是針對已經感染乙肝病毒的人群，通過給予疫苗來針對性地治療乙肝，或引發抗原轉化。其原理是刺激免疫系統，進一步激活已感染乙肝的人群的免疫力，誘導機體產生HBV特異性細胞免疫和體液免疫，從而發揮治療乙肝的作用。6月7日，上海東方肝膽外科醫院肝膽外科副主任醫師夏勇告訴人民日報健康客戶端記者，現階段乙肝抗原滴度與臨床療效之間的相關性尚未確定。實際上，現在對乙肝的控制治療已經有不少藥物均可發揮較好效果。
據白云山公告，乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒（HBV）引起的以肝臟炎性病變為主并可引起多器官損害的一種傳染病。治療性雙質粒HBVDNA疫苗是一類治療性核酸疫苗，其特點是可誘導機體產生HBV特異性細胞免疫和體液免疫，從而發揮治療乙肝的作用。
從本次白云山公布的結果來看，沒有統計學意義即對比對照組和給藥組，給藥并沒有引起統計可見的影響。人民日報健康客戶端記者查詢相關數據顯示，目前國內外尚無同類藥品的生產和批文。
目前來看，治療性疫苗要想誘導針對乙肝病毒的長期清除能力，還有一定難度。根據白云山披露的數據，試驗組并沒有比對照組表現出更好的治療效果。夏勇表示，這一研究路徑的暫時性失敗并不意外，因為藥物、疫苗的研發，都有一個過程，需要大量的臨床數據和循證醫學證據。
針對此研發結果，6月7日下午，記者嘗試致電廣州白云山醫藥集團，電話并未接通。而根據公告，白云山表示，本次獲得《治療性雙質粒HBVDNA疫苗IIc期臨床研究報告》對本公司當期財務狀況和經營業績不會產生重大影響，“將根據本期臨床研究報告與相關藥政部門及專家溝通交流，并綜合前期臨床研究結果，探討和決定下一步研究方向”。
