【資料圖】
來(lái)源：網(wǎng)絡(luò) 2023-08-25 11:44
近日，國(guó)際著名期刊Cell Reports Medicine刊發(fā)了中國(guó)首個(gè)獲批IND批件的TCR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品TAEST16001的I期臨床研究成果，在此期刊物特邀了美國(guó)西北大學(xué)教授為文章作了特 近日，國(guó)際著名期刊Cell Reports Medicine刊發(fā)了中國(guó)首個(gè)獲批IND批件的TCR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品TAEST16001的I期臨床研究成果，在此期刊物特邀了美國(guó)西北大學(xué)教授為文章作了特別點(diǎn)評(píng)并給予高度評(píng)價(jià)，認(rèn)為TAEST16001的I期臨床研究為過(guò)繼性T細(xì)胞免疫療法在晚期軟組織肉瘤的臨床轉(zhuǎn)化中邁出關(guān)鍵一步。TCR-T細(xì)胞免疫治療是指從患者獲取外周血單個(gè)核細(xì)胞（PBMC）樣本，通過(guò)基因工程改造的方法，將篩選到的高親和力T細(xì)胞受體（T-cell receptor，TCR）導(dǎo)入T細(xì)胞，使其能夠識(shí)別和攻擊腫瘤細(xì)胞。高親和力的TCR-T細(xì)胞回輸至患者體內(nèi)后，可以尋找并特異識(shí)別腫瘤細(xì)胞，通過(guò)激活機(jī)制釋放細(xì)胞因子、穿孔素等對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行連續(xù)殺傷，從而發(fā)揮清除腫瘤的效應(yīng)。
TAEST16001是香雪生命科學(xué)技術(shù)（廣東）有限公司自主研發(fā)的TCR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。該產(chǎn)品首個(gè)I期臨床試驗(yàn)為TAEST16001細(xì)胞在HLA-A*02:01陽(yáng)性并且表達(dá)NY-ESO-1抗原的晚期軟組織肉瘤患者中進(jìn)行的劑量遞增和拓展性研究，由中山大學(xué)腫瘤防治中心的張星教授與北京腫瘤醫(yī)院的樊征夫教授擔(dān)任該研究的領(lǐng)頭研究者（PI）。本文共同第一作者為中山大學(xué)腫瘤防治中心的潘求忠副主任醫(yī)生和翁德勝主任醫(yī)師及北京腫瘤醫(yī)院的劉佳勇教授。
張星教授作為共同通訊作者／主要聯(lián)系人表示目前TCR-T治療軟組織肉瘤是非常具有臨床意義的探索方向，該I期臨床研究結(jié)果表明TAEST16001細(xì)胞療法耐受性良好，對(duì)NY-ESO-1抗原陽(yáng)性的晚期軟組織肉瘤顯示抗腫瘤活性。研究者們對(duì)TAEST16001正在進(jìn)行的II期臨床研究充滿期待。
關(guān)于TAEST16001
TAEST16001是由香雪生命科學(xué)技術(shù)（廣東）有限公司自主研發(fā)的，中國(guó)首個(gè)獲得IND批件的TCR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）2022年度年會(huì)中，張星教授受邀在肉瘤（Sarcoma）專場(chǎng)會(huì)議中對(duì)TAEST16001的I期臨床研究數(shù)據(jù)進(jìn)行了口頭匯報(bào)，結(jié)果顯示腫瘤客觀緩解率(ORR)達(dá)到41.7%，其安全性和有效性的臨床研究結(jié)果與國(guó)外知名藥企同靶點(diǎn)產(chǎn)品的臨床結(jié)果相當(dāng)，獲得了參會(huì)同行的認(rèn)可和全球業(yè)界的高度關(guān)注。
